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奥福瑞胶囊的临床应用效果(一)
发布时间: 2010-11-30 13:56:20

 

奥福瑞胶囊的临床应用效果
奥福瑞胶囊的免疫促进作用—提高免疫系统的功能以及抑制肿瘤、保肝护肝、调节血压等保健作用和药理作用主要体现在以下方面: 
 

                                                
 

(1)提高免疫力预防肿瘤及肿瘤治疗作用。癌症(cancer),医学术语亦称恶性肿瘤(malignant neoplasm),为由控制细胞生长增殖机制失常而引起的疾病。癌细胞的特点是:无限制、无止境地增生,使患者体内的营养物质被大量消耗;癌细胞释放出多种毒素,还可转移到全身各处生长繁殖,导致人体消瘦、无力、、食欲不振、发热以及严重的脏器功能受损等等。癌症(恶性肿瘤)还可破坏组织、器官的结构和功能,引起坏死出血合并感染,患者最终由于功能衰竭而死亡。癌症是现代医学尚未攻克的堡垒,成为严重威胁人类生命的三大致死疾病之一。截至目前,癌症尚无任何药物可以治愈,一人患病会造成整个家庭不幸。
现代医学研究表明,人体可通过抑制来消灭癌细胞,但是当人体内防癌能力减弱或被抑制,癌细胞就会继续增殖下去,形成临床可见的癌症。中华医学会会长、中国工程院院士钟南山在《最好的医生是自己》一文中讲过:科学研究显示,人体内有一种致癌基因,每个人每一天都会产生3000个左右的癌细胞,但大部分人都没事,因为人体内的自然杀伤细胞(NK细胞)会杀死癌细胞。每6——10个自然杀伤细胞(NK细胞)会杀死1个癌细胞。但当人情绪低落时人体免疫力降低,自然杀伤细胞(NK细胞)的活性也会降低,抗癌功能会衰退20%以上,就会容易产生肿瘤。因此,人体免疫力的高低,直接影响到人们的身体健康。
免疫力是人体自身的防御机制,是人体识别和消灭外来侵入的任何异物(病毒、细菌等);处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力。现代免疫学认为,免疫力是人体识别和排除“异己”的生理反应。人体大多数的疾病都是由免疫系统失调所引起的,比如各种细菌导致的感染症、过敏性疾病,甚至癌症。如果能够提高自身的免疫力。这些疾病是完全可以得到预防和改善的。
根据灰树花多糖药物学原理,灰树花多糖具有对癌症有预防及治疗作用。经多年实际临床应用,奥福瑞胶囊在抑制肿瘤预防癌症有着明显的效果。经过多名癌症患者的服用,奥福瑞胶囊虽然不能达到治愈癌症的效果,但对于改善患者饮食,提高生活质量,减轻患者病痛,延缓生命具有良好的作用。
奥福瑞胶囊所含的灰树花β-1,3—1,6葡聚糖,对于机体免疫力的提高是多方面的,即不仅能够提高机体的非特异性免疫,而且能提高机体的特异性免疫,还能够诱生多种细胞因子。能极大地激活细胞免疫功能和体液免疫功能,可全面提高免疫细胞、免疫器官和免疫系统的功能,促进巨噬细胞吞噬活性的作用。被活化的免疫细胞分泌大量的白细胞介素(1L-1,1L-2,1L-12)、干扰素(1FN)、肿瘤坏死因子(TNF)同时作用于变异细胞和外来入侵的病原物。提高杀伤性T淋巴细胞,自然杀伤细胞NK、NKT淋巴细胞、巨噬细胞向变异细胞和外来病原物的迁移能力和攻击力,同时可促进人体脾脏和淋巴结中各种免疫细胞的大量产生和成熟,从而有效提高人体自身免疫功能。达到预防和治疗肿瘤的效果
济南市中医医院刘安教授与山东轻工业学院轻化与环境工程学院臧立华教授以及济南葡京生物工程有限公司孙庆济教授以晚期恶性肿瘤患者临床症状和体征是否改善为指标,对灰树花多糖在晚期恶性肿瘤中的辅助治疗作用采用随机分组的方法进行了临床研究。采集自2003年3月至2007年3月,共120例。随机分为实验组和对照组各60例病例进行研究。其中男70例,女50例,男女之比为1:4,年龄最小37岁,最大70岁,中位年龄62岁。病种为中国五大常见恶性肿瘤:食管癌、胃癌、原发性肝癌、乳腺癌和支气管肺癌。临床分期均为Ⅲb期或Ⅳ期。全部为失去手术和放化疗机会的晚期患者。
治疗方法:
    实验组:灰树花多糖软胶囊(奥福瑞软胶囊),口服,每次2粒,每日2次(每粒7.5mg)。
    对照组:灵芝破壁孢子粉胶囊,口服,每次3粒,每日2次。疗程:两组病例均连续服药,6周为1个疗程,1个疗程结束后进行评价。
治疗结果:
        3.1  近期生存期(如表1)
灰树花多糖抗肿瘤作用的临床观察
        注:此数据为随访观察6个月的结果。
        结论:经X2检验(P<0.01),两组(例)比较有非常显著差异。
        3.2  治疗前后临床症状和体征改善结果(如表2)
灰树花多糖抗肿瘤作用的临床观察
        注:此数据根据国家食品药品监督管理局《中药新药临床研究指导原则(试行)》中的中医证候积分值制定。
        结论:经)X2检验(P<0.01),两组(例)比较有非常显著差异。
        3.3  肿瘤体积变化结果(如表3)
灰树花多糖抗肿瘤作用的临床观察
        注:此数据来源于患者的影像学资料。
        结论:经X2检验(P<0.01),两组(例)比较有非常显著差异。
        3.4  治疗前后卡氏评分结果(如表4)
灰树花多糖抗肿瘤作用的临床观察
        结论:经X2检验(P<0.01),两组(例)比较有非常显著差异。
       3.5  治疗前后体重变化结果(如表5)
灰树花多糖抗肿瘤作用的临床观察
         结论;经X2检验(P<0.01),两组(例)比较有非常显著差异。
        3.6  治疗前后常规检查结果(如表6)
灰树花多糖抗肿瘤作用的临床观察
动物实验结果:
    灰树花多糖在口服和注射给药的情况下,具有抑制肿瘤生长的能力,对化学诱导癌瘤能抑制活性,能抑制乳腺癌的转移和复发。用3-MCA癌瘤诱导剂诱导出荷瘤鼠,同时准备BALB/C小鼠作试验鼠。从第15天开始,每天口服灰树花多糖0.2mg,连续15天。30天后,试验组中被诱导出的荷瘤鼠的数量仅为30.7%,而对照组中被诱导出的荷瘤鼠的数量为93.2%,表明灰树花多糖具有抗实体瘤的活性。通过皮下注射将MM-46乳腺癌细胞种植到C3H鼠,待肿瘤生成后,通过手术将肿瘤去除,然后每天注射灰树花多糖0.2mg,连续10天。20天后,相比对照组,给药组的肿瘤转移抑制率92.1%,肿瘤复发抑制率91.9%。
结论:奥福瑞胶囊能诱导并强化变异细胞的凋亡。诱导Fas受体,强化肿瘤坏死因子的作用效果,促使变异细胞膜坏死。诱导产生变异细胞的DNA降解酶,直接抑制变异细胞新生血管的形成,切断变异细胞的营养来源、饿死变异细胞。奥福瑞胶囊配合放、化疗,具有增效减毒的作用。放疗、化疗可以直接杀死变异细胞,同时也能损伤邻近器官的正常细胞组织。奥福瑞胶囊可以升高机体的白细胞数量,调节人体的免疫力、提高机体对放化疗的耐受力。在降低放化疗剂量的情况下,可修复损伤的正常细胞,达到增效减毒的目的。
与化疗药物不同,奥福瑞胶囊不是直接杀死肿瘤细胞,而是激活体内的免疫细胞。在对荷瘤小鼠的实验中,小老鼠被分为三组,A组:每天给普通食物;B组:每天的膳食添加了20%的灰树花多糖粉;C组:每天口服1毫克/公斤体重的灰树花D组分三次。小老鼠每隔7天使用致癌化学药物刺激,共3次。60天后,统计小鼠的肝癌发生率,C组和B组小鼠的肝癌发生率分别为9.7%和22.2%,而A组的发生率为100%。这个结果显示,奥福瑞胶囊含有的灰树花多糖可以预防正常细胞的癌变,降低由于我们环境中的化学污染导致的肿瘤发生几率,长期服用奥福瑞胶囊可以提高身体免疫力,有效降低癌症风险。
(2)抗病毒,消炎杀菌、预防感冒。病毒必须通过吸附和穿入易感宿主细胞, 才能以自我复制的方式进行增殖引起感染。吸附可分为两个阶段,一是病毒体与细胞接触,进行静电结合,此过程是非特异的,是可逆的;二是病毒表面位点( 蛋白质结构) 与宿主细胞膜上相应受体结合,此过程是特异的,非可逆的。多糖类尤其是奥福瑞产品中的灰树花多糖能有效抑制以上两个过程,从而达到抗病毒和杀菌消炎的作用。
感冒的病因可从病原体和身体的免疫力两个方面分析。各种病毒和细菌都可以引起上呼吸道感染,尤以病毒为多见,约占原发性感染的90%以上。经过病毒感染后,上呼吸道粘膜失去抵抗力,尤其是身体免疫力低下的人群,病毒细菌就乘机侵入,并发较严重的细菌感染,形成感冒。有了坚强的防御能力,即使遇到病原体也不易侵入。多糖药物学证明,奥福瑞胶囊中的灰树花多糖有明显的抗A/PR/8/34流行性感冒病毒和Ⅰ型单纯疱疹病毒作用,显著促进Ⅰ型干扰素的诱生。
最近,有关“超级细菌”的报道震惊全球,这种被命名为“NDM-1”的细菌在英美印度等国家小规模爆发,还令到印度旅游的日本人感染,据最新报道,日本受感染人数从46增至53,其中4人已经死亡。而我国也分别在宁夏两名新生儿和福建一名老年癌症晚期患者样本中,检测到这一基因。其中,老年患者已经死亡,目前全球已有200余人被感染。超级细菌的超级可怕之处在于人类目前杀不死它,因为细菌已经进化到药物对付不了。医学专家提醒,造成细菌进化的原因,正是人类滥用杀死细菌的药物——抗生素。有调查显示,中国是世界上滥用抗生素最严重的国家之一。由于滥用抗生素,在中国,细菌整体的耐药率要远远高于欧美国家;中国每年生产抗生素原料约21万吨,人均年消费量是美国人的10倍。然而,真正需要使用抗生素的病人人数不到20%,80%以上属于滥用抗生素。一些专家甚至认为,一旦真正意义上的“超级细菌”爆发,中国将有可能成为“超级细菌”的重灾区。因此医学专家呼吁,预防更多的细菌突变成超级细菌,关键是整个社会要在各个环节上合理使用抗生素,普通人要培养良好的生活习惯,提高自身的免疫力。自身免疫力是对付超级细菌的最好武器,长期服用奥福瑞产品,能够有效提高人体免疫力,降低机体使用抗生素的频率,减少因滥用抗生素而导致的严重后果。
美国Eric医生列举了一个56岁的多样骨髓性白血病合并抗生素抗性肺炎的病人,多样性骨髓性白血病是只恶性肿瘤细胞渗透到骨髓,病人接受过三次骨髓移植以及三次全身放疗。尽管进行了输血,他的红细胞、血小板和肾功能都下降很多。十五个月后,因为并发肺炎住院,并且出现严重抗生素抗性。医生建议其回家,贮备后事。在家人的建议下,他决定尝试替代疗法,他每天饮用灰树花D组分、印度草药、胸腺肽和营养补充剂。一个星期后,他感到症状有缓解,两个月后,他奇迹般的好转,肺炎也治愈了,两年后,病人回来复诊的时候,刚刚结束度假,还打了高尔夫。《选择医学》(2001年5月/6月号)
(3)抗辐射。手机、电脑、微波炉等电子产品已经成为现代人们生活和工作中必不可少的工具。随着科学技术的发展和生活水平的提高,电子产品在人们的生活和工作中的地位越来越重要,其普及程度也越来越广泛。随着手机、电脑等电子产品持有量的迅速上升,人们对电子产品辐射可能引发的健康安全问题也开始日益重视起来。不过,目前大多数消费者对辐射的了解还很不全面,而越来越多的科学研究却表明,电子产品辐射所带来的危害远比想象中更为可怕。由西班牙马德里孔普卢滕塞大学应用物理学系负责人塞巴斯蒂安教授组织的一项研究显示,现有方法得出的数据显然低估了辐射对人体组织的影响。塞巴斯蒂安说:“既然电磁场的强度较预期大,对健康的影响也会相应要大。我们估计,电磁辐射的危害会不断累积,在10至15年后,很可能出现更多因使用电子产品而导致的病症个案。”2005年年底,解放军304医院神经外科收治了一名左侧大脑半球大范围的脑胶质细胞瘤患者。患者曾被国内几家著名的大医院误诊为脑梗塞。304医院认定为一种临床上少见的脑胶质细胞瘤,与患者长期使用手机有关。师从Gazi M. Yasargil 教授(世界著名显微神经外科学家)的北京304医院神经经外科主任李安民教授介绍说,电磁波辐射一类是电离辐射:高能射线,例如物理学核医学上应用的x、α、β、γ射线,宇宙射线;另一类是非电离辐射:微波辐射。手机和电脑等电子产品均属辐射能较大的微波辐射。长期使用,超大剂量的电离辐射或长期的低剂量辐射,会导致人体细胞产生了不可逆的改变———生物学称为畸变。如果畸变的细胞无序增殖,就会变成恶性肿瘤。
多糖药物学研究表明,奥福瑞胶囊中含有的灰树花多糖具有良好的抗辐射作用。中国科学院等离子体物理研究所离子束生物技术研究室汪维云教授在《灰树花多糖的抗辐射作用研究》一文中利用8 Gy 60Co2Χ射线照射的小鼠进行了抗辐射实验。实验小鼠分为灰树花多糖低剂量组[100mg/(kgD)]、灰树花多糖中剂量组[200mg/(kgD)]、灰树花多糖高剂量组[300mg/(kgD)]和空白对照组,共4组,分别灌胃灰树花多糖和蒸馏水,观察其抗辐射作用。结果显示,受辐射小鼠通过灰树花多糖200mg/(kgd)和灰树花多糖300mg/(kgd)剂量的干预,可以提高受辐射小鼠平均存活时间的30d存活率,增加骨髓DNA含量。表明灰树花多糖具有提高和调节免疫能力, 增进补体的形成, 从而达到抗辐射的作用。山东省疾病预防控制中心的 灰树花多糖免疫调节及抗辐射损伤作用研究》一文中通过实验得出:灰树花多糖能显著提高小鼠的抗体生成细胞数和血清溶血素水平,ConA诱导的脾淋巴细胞增殖能力和NK细胞活性明显增强,碳廓清指数、腹腔巨噬细胞吞噬指数明显高于对照组.灰树花多糖能显著提高受60Co-γ射线照射小鼠的外周血白细胞数和骨髓细胞DNA含量,明显增强血清超氧化物歧化酶(SOD)活力.表明灰树花多糖能增强小鼠的细胞免疫和体液免疫功能以及单核一巨噬细胞吞噬功能,对辐射损伤具有一定的防护作用。因此,每天坚持服用奥福瑞胶囊可以减轻辐射对人体的损害作用。
(4)抗疲劳、延缓衰老。疲劳是身体内的组织、器官的机能或反应能力减弱造成的。疲劳是一种信号,它提醒你,你的机体已经超过正常负荷,应该进行调整和休息。慢性疲劳综合症是新发现的一种危险的现代疾病,它是一组以慢性持久或反复发作的脑力和体力疲劳、睡眠质量差(如失眠多梦)、记忆力减退、脱发白发、认知功能下降及一些躯体症状(如腰酸背痛、头晕头痛等)等为特征的临床症候群。引起疲劳的因素多种多样,如工作量过度、刺激过大、贫血、便秘、荷尔蒙不平衡和维生素B6不足等。奥福瑞产品中的灰树花多糖富含抗疲劳活性物质糖、脂肪、蛋白质、氨基酸、维生素E以及钙、磷、钾、钠、铁、硒、锌等多种微量元素,能够有效抗疲劳、增强记忆力和灵敏度
从生物学上讲,衰老(senility)是生物随着时间的推移,自发的必然过程,它是复杂的自然现象,表现为结构和机能衰退,适应性和抵抗力减退。在生理学上,把衰老看作是从受精卵开始一直进行到老年的关疾病的发病率,提高生活质量。曹素芳、张晨、王新瑞《灰树花合剂抗衰老作用的实验研究》(摘自《世界中西医结合杂志》2009年第4卷第11期),通过①采用果蝇生存实验 ,观察不同剂量灰树花合剂对其平均寿命的影响。② 抗氧化实验 ,观察灰树花合剂对大鼠体重、血中超氧化物歧化酶 ( S OD)活力、 谷胱甘肽过氧化物酶 (GSH - Px)活力、脂质过氧化物 (MDA)含量。研究发现:①果蝇生存实验表明,给予受试药物后各剂量组雄蝇的平均寿命和平均最高寿命及雌蝇平均寿命均显著延长。② 经口给予大鼠灰树花合剂 90 d后;与老龄对照组大鼠相比 ,高剂量灰树花合剂能明显升高大鼠肝组织中谷胱甘肽过氧化物酶 (GSH - Px)活力和明显降低大鼠血中脂质过氧化物 (MDA)水平。依据《保健食品功能学评价程序和检验方法 》中延缓衰老作用判定的标准 ,认为灰树花合剂有延缓衰老的作用。
因此,每天坚持服用奥福瑞胶囊,不但能够有效抵抗疲劳,更可以有效地延缓衰老,降低衰老相关疾病的发病率,提高生活质量。

 



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